Salı günü bir Gıda ve İlaç İdaresi danışma komitesi tavsiye edilen, bir sonraki Covid güçlendirici atış turu, süper bulaşıcı omikron varyantını hedef alacak şekilde değiştirilmelidir.
Oylama, panel üyelerinin iki yıldan fazla bir süredir bizi alt eden bir virüsün önüne geçme konusunda boğuştuğu bir günlük toplantıyı kapattı.
Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi, destekleyici aşıların omikron varyantını hedefleyen bir bileşen içermesini önermek için 19’a karşı 2 oyla lehinde oy kullandı.
Covid-19 salgınının tam kapsamı
Ancak panel, güncellenmiş güçlendiricinin hangi özel formülasyonu alması gerektiği konusunda bir tavsiyede bulunmadı. Bu karar FDA’ya düşüyor.
Tartışma sırasında birçok kez ortaya çıkan bir soru, BA.1 olarak bilinen orijinal omikron suşunu mu hedefleyeceği veya şu anda ABD’de yayılmakta olan suşlar BA.4 ve BA.5 alt varyantlarını mı hedef alacağıydı.
BA.1 ilk omikron varyantıydı; Aralık ayında ABD’de baskın hale geldi, ancak o zamandan beri azaldı. Virüsün bugüne kadarki en bulaşıcı formu olarak kabul edilen BA.4 ve BA.5, ABD’de hızla zemin kazanıyor 25 Haziran’da sona eren hafta için, iki alt değişken bir araya gelerek ülkedeki tüm yeni Covid vakalarının yaklaşık %52’sini oluşturdu Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre. Sadece Mayıs ortasında baskın hale gelen başka bir alt değişken olan BA.2.12.1’i geride bıraktılar.
FDA’nın en üst düzey aşı düzenleyicisi olan Dr. Peter Marks, komitenin önündeki sorunun zorlayıcı olduğunu ve tahminde bulunmayı gerektireceğini kabul etti ve federal kurumun esasen panelden bir tür “kristal top” gibi davranmasını istediğini söyledi.
Marks, FDA’nın güçlendiriciler hakkında önümüzdeki ayın başlarında nihai bir karar verebileceğini söyledi. Bu, Pfizer-BioNTech ve Moderna’nın, beklenen Ekim destek kampanyası için gerekli olan üç aylık üretim ve dağıtım sürecini başlatmasına izin verecek.
Pfizer ve Moderna’nın mevcut güçlendirici çekimleri, 2019’un sonlarında Çin’in Wuhan şehrinde tanımlanan orijinal koronavirüs türünü hedef alıyor ve bu nedenle omikron ve büyüyen alt varyant ailesi için zayıf bir eşleşme oldu.
ABD hükümeti, aşıları dolaşan suşlara daha iyi uyacak şekilde ayarlayarak, aşıların etkinliğini artıracağını ve belki de daha uzun süreli bağışıklık sağlayacağını umuyor.
Salı günkü tartışma, bazı komite üyelerinin, özellikle bilim adamlarının virüsün hangi versiyonunun bu sonbaharda ülkenin ana tehdidi olacağını hala bilmedikleri gerçeği göz önüne alındığında, omicron’a özgü aşının mevcut aşılar üzerinde gerçekten daha güçlü koruma sağlayıp sağlayamayacağı konusundaki belirsizliği yansıttı. .
Ulusal Sağlık Enstitüleri’nde araştırmacı olan komite üyesi Adam Berger, oylamadan önce “Bugün bir değişikliği destekleyecek yeterli kanıtımız olduğundan emin değilim” dedi. tavsiye lehinde.
Stanford Üniversitesi Tıp Merkezi’nde bir çocuk doktoru olan komite üyesi Dr. Hayley Altman-Gans, diğer panel üyelerinin belirsizliklerini kabul etti, ancak aynı zamanda tüm verilere sahip olana kadar bir karar vermeyi beklemeye karşı uyardı ve “geriye düştüklerini” belirtti. geçmişteki virüs. Evet oyu verdi.
Pandeminin başlangıcından bu yana, koronavirüs birkaç ayda bir ortaya çıkan yeni varyantlarla hızla değişiyor ve vakalarda, hastaneye yatışlarda ve ölümlerde ek artışlara neden oluyor.
Philadelphia Çocuk Hastanesi’nde aşı uzmanı olan komite üyesi Dr. Paul Offit, sonbaharda bazı yüksek risk grupları için ek takviye dozlarının gerekli olduğu konusunda hemfikirdi, ancak orijinal omikron suşunu içermesi gerekip gerekmediğinden emin değildi. “Hayır” oyu veren iki kişiden biri olan Offit, BA.1 yerine BA.4 ve BA.5’i hedefleyen bir destekçiyi destekleyeceğini söyledi.
BA.4 ve BA.5, omicron’un alt varyantları olsa da, varyantın ilk versiyonundan önemli ölçüde farklıdır, bu nedenle orijinal varyantı hedefleyen bir aşının onlara karşı iyi çalışıp çalışmayacağı belirsizdir.
Chapel Hill, Kuzey Carolina Üniversitesi’nde epidemiyoloji profesörü olan Justin Lessler, komiteye bu sonbahar ve kış aylarında Covid vakalarında yeniden canlanma olasılığının yüksek olduğunu gösteren modelleme verilerini sundu.
Potansiyel dalgalanma nedeniyle, Mart 2022 ile Mart 2023 arasında ülkede 95.000 ila 211.000 arasında ek Covid ölümü olabileceğini söyledi.
Toplantıdaki Pfizer ve Moderna temsilcileri, komiteye, hem omikron hem de orijinal koronavirüs suşunu tek seferde hedef almak üzere tasarlanan bivalan aşılarının, BA’nın yanı sıra orijinal omicron suşuna karşı yüksek düzeyde antikor ortaya çıkardığını gösteren verileri sundu. 4 ve BA.5.
İnternette yayınlanan FDA brifing belgelerine göre, insanların bivalan aşıların bir takviye dozunu almadan önce birincil serileri olarak mevcut aşıları almaları gerekecek.
Bazı komite üyeleri, iki farklı tür aşının dağıtılmasının halkın kafasını karıştırabileceğinden ve aşı kampanyasında uygulama sorunlarına yol açabileceğinden endişe ediyor.
Tufts Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde bir çocuk doktoru olan komite üyesi Dr. Cody Meissner, bivalan aşının ilk başta yalnızca yetişkinlere sunulabileceğini öne sürerek, bilim adamlarının çoklu dozlardan olası yan etkilerin, eğer varsa, ne olduğunu bilmediklerini belirtti. Covid aşılarından.
Takip et NBC SAĞLIK üzerinde heyecan & Facebook.
Kaynak : https://internewscast.com/news/us/fda-panel-recommends-redesigned-covid-booster-shots-for-the-fall/