Artan sayıda uzman, COVID-19 aşısının dördüncü dozunun gerekli OLMADIĞINI söylüyor


Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) dördüncü onayına karşı artan bir muhalefet alıyor COVID-19 50 yaş ve üstü tüm Amerikalılar için aşı dozları. Ajans, bağımsız uzmanlardan oluşan bir panelden tavsiye almamayı seçerek geçen ay karar verdiğinde standart uygulamayı bozdu. Şimdi, o panelde yer alacak olanlar da dahil olmak üzere uzmanlar kararı eleştiriyor.

Johns Hopkins Üniversitesi’nden tıbbi yorumcu ve kamu politikası uzmanı Dr Marty Makary, makale için bir köşe yazısı yazdı. Wall Street Journal (WSJ) bu hafta FDA’yı ve ek aşıyı onaylama sürecindeki şeffaflık eksikliğini eleştiriyor.

FDA, başvuruların gözden geçirilmek üzere sunulmasından sadece birkaç gün sonra kararı hızlı bir şekilde verdi ve aynı zamanda Pfizer onayı için firmanın talep ettiğinden daha geniş bir uygunluk.

Federal düzenleyiciler daha fazla Covid aşısı için baskı yaparken, ABD’deki vakalar bir kez daha günde 30.000’in altına düştü ve virüsten ölümler de düşük kalıyor.

Artan sayıda uzman, COVID-19 aşısının dördüncü dozunun gerekli OLMADIĞINI söylüyor

Makary, “FDA’nın kendi uzmanlarından bazıları karara katılmıyor, ancak ajans onları görmezden geldi” diye yazdı.

Geçen hafta FDA, 50 yaş ve üstü tüm Amerikalılar için Pfizer-BioNTech ve Moderna COVID-19 aşılarının ikinci takviye atışlarını veya genel olarak dördüncü dozlarını onayladı. 12 yaş ve üzerindeki bağışıklığı baskılanmış kişiler de Pfizer aşısı alabilir. Ağır derecede savunmasız kişiler de artık aşının beşinci dozunu almaya hak kazanıyor.

Şirketlerin çekimlerle ilgili bilgileri düzenleyicilere sunmasından hemen sonra yetkilendirme geldi. Pfizer’in aşı izni, şirket yalnızca 65 yaş ve üstü Amerikalılar için talepte bulunduğu, ancak 50 yaşındaki insanlar için aldığı için özellikle tuhaftı.

Ajans, aşıların sağladığı enfeksiyona karşı azalan bağışıklığı gerekçe göstererek karar verdi. Aşının, alındıktan sonraki birkaç ay boyunca enfeksiyona karşı kabul edilebilir bir şekilde etkili olduğuna ve Eylül ayına kadar onaylanan ilk aşı ile erken alıcıların aldığı korumanın çoğunun azaldığına inanılıyor.

Makary, enfeksiyona karşı bağışıklığın azalmasına rağmen, güçlendirilmiş Amerikalıların virüsten hastaneye yatış veya ölüm riskinin hala çok düşük olduğuna dikkat çekiyor.

Artan sayıda uzman, COVID-19 aşısının dördüncü dozunun gerekli OLMADIĞINI söylüyor

Makary, “İkinci güçlendiricilere yönelik geniş muhalefetin merkezinde, halk sağlığı yetkililerinin uzun süredir görmezden geldiği B ve T hücrelerinin tanınması var” diye yazıyor.

Sadece aşılamadan sonraki aylarda düşme eğiliminde olan antikor seviyeleri hakkında konuşuyorlar. Birincil aşı serileri veya bir enfeksiyon tarafından aktive edilen (ve yaşlı hastalarda tek bir güçlendirici ile güçlendirilen) B ve T hücreleri, Covid’den kaynaklanan ciddi hastalıkları önlemede son derece ve kalıcı bir şekilde etkilidir.’

Makary’nin pozisyonuna da artan bir destek var.

Aşıların onaylanmasının ardından, birden fazla sağlık uzmanı, FDA’nın kararını ve onun bir danışma komitesi toplantısı düzenlemeyi reddetmesini eleştirdi.

Maryland, Baltimore’daki Johns Hopkins Üniversitesi’nde uluslararası bir halk sağlığı uzmanı olan Dr Anna Durbin, Pfizer, Moderna ve Beyaz Saray’ın COVID-19 güçlendirici aşıları ihtiyaç duyulmadan önce kullanıma sunma ısrarını eleştirdi. O söyledi ABC geçen hafta pek çok Amerikalı’nın ek çekimlerden fayda sağlayacağına inanmadığını söyledi.

“Bence dördüncü doza ihtiyaç duyan çok az insan var,” dedi.

Birmingham’daki Alabama Üniversitesi’nde tıp profesörü olan Dr Paul Goepfert de ABC’ye verdiği demeçte, “Genel olarak, bağışıklığı zayıf olanlar dışında dördüncü bir doz önermek için çok erken” dedi.

Artan sayıda uzman, COVID-19 aşısının dördüncü dozunun gerekli OLMADIĞINI söylüyor

Artan sayıda uzman, COVID-19 aşısının dördüncü dozunun gerekli OLMADIĞINI söylüyor

New England Journal of Medicine’in baş editörü ve FDA’nın Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi (VRBPAC) üyesi – genellikle bu kararlar hakkında tavsiyelerde bulunan Dr Eric Rubin, geçen ay bunu desteklemek için yeterli veri görmediğini söyledi. çekimlere ihtiyaç var.

Rubin, “Gördüğüm tek veri, sadece birkaç hafta boyunca takip edilen katılımcılara aitti” dedi. CNN.

“En önemli bilgi, dördüncü dozun son derece savunmasız insanları ciddi hastalıklara ve ölüme karşı ne kadar iyi koruduğu ve bunun ne zaman müsait olacağını bilmiyorum.”

Aynı zamanda bir VRBPAC üyesi ve Philadelphia Çocuk Hastanesi’ndeki aşı eğitim merkezinin yöneticisi olan Dr Paul Offit, ilk rapel dozunun kullanıma sunulmasını eleştirdi ve bu onayla da ilgilendi.

Artan sayıda uzman, COVID-19 aşısının dördüncü dozunun gerekli OLMADIĞINI söylüyor

’50 yaşın üzerindeki birinin dördüncü dozdan fayda sağladığına dair kanıt nerede? Çünkü bugüne kadarki kanıtlar 65 yaş üstü olanlar için olasılığı destekliyor gibi görünüyor, ancak ben göremedim, görmedik, tüm verileri görmedik… peki 50 ila 64 yaşındaki biri için kanıt nerede? O kanıt nerede? Çünkü bu kanıt yoksa, o zaman bu tavsiye olmamalıydı’ dedi CNN’e.

Bu uzmanların birçoğu, FDA’nın gelecekte COVID-19 aşılarının ve güçlendiricilerinin genel olarak piyasaya sürülmesini tartışmak için bir VRBPAC toplantısı düzenleyeceği 6 Nisan’da görüşlerini açıklama şansına sahip olacak.

Yine de Makary, bu noktada bu toplantı için pek bir fayda görmüyor.

WSJ sütununda toplantıyla ilgili olarak, “Bu, avukatların zaten bir karar vermiş olan bir yargıca argüman sunması gibi bir şey” dedi.

Ayrıca Amerikalıların ek atış almaya istekli olup olmayacağı sorusu da var. Ülkenin Covid güçlendirici atış sunumu, 2022’nin başlarında ek atışlara yönelik talebin artmasının ardından durma noktasına geldi.

Artan sayıda uzman, COVID-19 aşısının dördüncü dozunun gerekli OLMADIĞINI söylüyor

Artan sayıda uzman, COVID-19 aşısının dördüncü dozunun gerekli OLMADIĞINI söylüyor

Amerika’nın aşı kapsamı, dünyanın en iyileri arasındadır, ancak yetişkinlerin yaklaşık yüzde 90’ı en az bir atış yaptırmıştır.

Başarılı aşı sunumu, virüs üzerinde daha fazla kontrole de dönüştü. ABD’de virüs kaynaklı vakalar ve ölümler son aylarda düştü. Ülke şu anda geçen haftaya göre yüzde sekiz düşüşle 29.226 günlük enfeksiyon ortalaması alıyor. Ölümler o dönem boyunca sabit kaldı ve virüs günlük 835 ölüme mal oldu.

FDA yetkilileri, yakın gelecekte çekimleri daha da fazla Amerikalıya sunmayı bekliyor.

Geçen hafta, FDA’nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’ni yöneten ve onu kurumdaki en iyi aşı düzenleyicisi yapan Dr Peter Marks, tüm Amerikalıların bu sonbaharda dördüncü aşıya ihtiyaç duyacağına inandığını söyledi.

Marks, FDA’nın dördüncü aşıyı onaylamasının ardından bir haber brifinginde gazetecilere verdiği demeçte, “Eğer bu gerçekleşirse, insanların sonbaharda daha genel bir destek kampanyasıyla birlikte ek bir takviye almaları için potansiyel bir ihtiyaç varsa, bu şaşırtıcı olmaz” dedi. .

‘Prototip virüse karşı aşılar olarak adlandırılan şu anda sahip olduğumuz aşılar yerine, varyantlardan birine veya başka bir şeye karşı olan bir aşıya geçeceğimize dair bir karar verilmiş olabilir.’


Kaynak : https://247newsaroundtheworld.com/covid-19/growing-number-of-experts-are-saying-fourth-doses-of-the-covid-19-vaccine-are-not-needed/

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir